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  • HIV精准医疗标准化项目在京正式启动:建立HIV标准化门诊,实现精准化防治
  • 苏州医工所高欣团队提出进展期胃癌新辅助化疗疗效预测新方法
  • 苏州医工所戴亚康课题组在癫痫脑电识别方面取得进展
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国家药监局发布《药品追溯码标识规范》等2个标准

2022年6月23日,国家药监局印发《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准。旨在推进药品信息化追溯体系建设,从技术实施角度指导药品上市许可持有人和生产企业进行药品追溯码标识和药品追溯消费者查询结果显示。   在编制过程中,标准起草组在前期工作基础上,深入调研目前市场药品追溯码标识以及药品追溯消费者查询结果显示现状,遵循药品追溯相关法律法规、国家标准以及我局已发布的药品追溯标准,充分借鉴相关国际经验,多次组织行业研讨会,广泛征求药品生产企业、经营企业、使用单位、第三方技术机构、各级监管部门等药品追溯参与方以及行业协会、相关领域权威专家的意见和建议,对标准数易其稿,最终完成了2个标准的编制。   其中,《药品追溯码标识规范》规定了药品追溯码标识的原则、一般要求、样式要求、位置要求和质量要求。《药品追溯消费者查询结果显示规范》规定了通过药品追溯码在药品追溯系统查询到的药品追溯信息结果的总体要求、显示方式要求和显示内容要求。   加上前期已发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》等10个药品追溯标准规范,国家药监局已发布了12个药品追溯标准规范。本次《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准的提出,进一步完善了药品追溯标准体系,为行业标识和使用药品追溯码、向消费者提供药品追溯查询信息给出了具体技术指导。这2个标准的全面实施,将有助于经营企业和医院等供应链单位提高扫码效率,也有助于公众查询获得更直观清晰的药品追溯信息。      相关链接:   1.国家药监局关于发布《药品追溯码标识规范》等2项信息化标准的公告(2022年第50号)   2.有关《药品追溯码标识规范》等2个标准的解读

2022-06-28  (点击量:15)

HIV精准医疗标准化项目在京正式启动:建立HIV标准化门诊,实现精准化防治

2022年9月17日,由国家传染病医学中心与中国民族卫生协会联合发起,吉利德提供支持的HIV精准医疗标准化项目在京正式启动。项目旨在通过建立HIV规范化诊疗流程与标准,增强医院HIV门诊服务质量,提升医生的临床科研能力与诊疗水平,共建可持续发展、可持续优化的HIV患者服务体系,进而推动我国HIV防治工作的进一步发展,加速“健康中国2030”的实施落地。 HIV精准医疗标准化项目全国峰会上,首都医科大学附属北京地坛医院院长、国家传染病医学中心(北京)主任金荣华表示,近年来,我国不断加大对HIV的防治力度。借助加大HIV检测、扩大免费抗病毒治疗投入等政策,HIV防治工作取得了显著成效,艾滋病也已成为可防可治的慢性病。随着防治工作不断深入,我们发现全国医疗机构在HIV诊疗和患者管理上存在多维度的差异——医疗服务层面存在医患认知、诊疗水平、患者管理质量和疾病教育普及程度的差异化,患者体验层面存在治疗感受和治疗预期的差异化。中国疾病预防控制中心研究员韩孟杰强调,要继续推进HIV防治工作以及抗病毒治疗的高质量发展,保障患者全生命周期的随访及治疗,更为精准化、标准化的医疗服务已成为当务之急。 针对这些差异,HIV精准医疗标准化项目将统一标准,以点带面地推动我国HIV精准医疗的整体发展。项目将通过规范病案系统及诊疗准则,帮助患者实现在不同HIV专科门诊均可查询诊疗记录,推动启动治疗前检查、随访检查、治疗方案及随访管理等全程管护流程,实现治疗规范标准化;通过帮助HIV专科提升诊疗水平,增强科室竞争力,优化患者管理流程与路径,提高医疗质量与患者满意度,实现管理标准化;通过推动医院间的临床科研合作与学科发展,包括伦理互认,数据共享等,并推进更多中国数据与经验走向国际,实现数据标准化。“现如今,不断建设规范化、标准化、制度化的HIV诊断与治疗质量控制体系已成为大趋势,在全国范围内实行治疗标准化势在必行。通过科学的门诊管理、高质量的诊疗与服务、以及高质量的药物,将帮助我国抗病毒治疗达到更高的水平和质量,助力HIV高质量防治服务体系的构建”,首都医科大学艾滋病临床和研究中心主任张福杰强调。 HIV精准医疗标准化项目启动后,首批将覆盖全国范围内的150家项目单位。国家传染病医学中心和中国民族卫生协会将专门成立专家组为150家标准化门诊提供学术指导,并组织开展多样化的培训及学术交流活动。参与项目的医院有望获得临床研究基础构建、科研能力提高、临床诊疗规范标准化建立、患者教育标准完善、专职医护人员支持等多维度的提升,进而也让患者体验到更高标准的全程照护及治疗,从项目中受益。 中国民族卫生协会会长吴英萍强调:“高质量推进HIV防治服务体系是实现2030终结艾滋病目标的关键。通过建立HIV规范化诊疗流程,HIV门诊标准化的实行将大幅促进我国HIV防治工作及HIV学科发展,帮助医院提高医疗服务质量和诊疗水平,推动医院整体发展建设和临床科研合作,加速更多中国数据与经验走向国际。期待更多的医疗机构和医护人员能加入到项目中来,为HIV防治事业添砖加瓦,真正把HIV防治标准化工作落到实处,为健康中国行动贡献力量。“ 首都医科大学附属北京佑安医院感染中心门诊主任孙丽君表示,“专职医护人员通过学习HIV标准化门诊领先的治疗方案和科室管理理念,能够不断优化患者管理流程与路径,使诊疗更加规范化、流程更加简单,提高HIV诊疗能力、诊疗效率与患者管理能力。由此,HIV感染者也能获得更高标准的医护指导和全程照护,接受到规范的长期患者管理,以及更全面的用药方案建议。感染者甚至还能够有机会在心理咨询室得到更专业的帮助,从而减轻精神及心理负担,提升长期治疗成功的信心。无论对于医护人员,还是HIV感染者而言,无疑都将获益匪浅。我们期待开启HIV标准化门诊的新征程,帮助患者更加有尊严地活着,也更能体现医护人员的价值和使命感。“ 世界卫生组织驻华代表处技术官员陈仲丹谈到,过去20年,全球正在接受抗病毒治疗的HIV感染者显著增长,且开始逐渐倾向使用标准化和简化的抗病毒治疗方案。HIV标准化将促进信息分享与合作,为感染者提供以人为本的综合卫生服务,构建以患者为中心的医疗服务体系,最终帮助感染者获得高质量的诊疗服务。 吉利德全球副总裁、中国区总经理金方千表示,“创造一个更美好、更健康的世界,是吉利德的愿景。在中国民族卫生协会、国家传染病医学中心的主导下,在各级医疗机构的通力配合下,相信HIV精准医疗标准化项目必将可以进一步统一和规范临床标准,帮助提高各定点医疗机构医护人员的诊疗水平,让各地患者都可以享有更加规范化的医疗服务,也为HIV四个’95%’目标的早日实现做出贡献。终结HIV是我们共同的目标,同心协力,众志成城,吉利德愿继续与各位志同道合的伙伴们携手努力!”

2022-09-20  (点击量:0)

苏州医工所高欣团队提出进展期胃癌新辅助化疗疗效预测新方法

 胃癌是一种起源于胃黏膜上皮的常见恶性肿瘤,其早期症状隐匿且无特异性,常与胃炎、胃溃疡等慢性疾病症状类似,极易被忽略,致使80-90%胃癌患者初诊时已属进展期。目前,进展期胃癌患者的主要治疗手段是外科手术,但其预后不佳,5年生存率仅为30%。   近年来,新辅助化疗在改善进展期胃癌患者预后方面取得了一定效果,为广大外科医生和患者所接受。然而,仍有约30%进展期胃癌患者无法从新辅助化疗中获益,却要承受疾病进展风险、额外身体损伤及高额治疗费用。术后组织病理学检查虽是新辅助化疗疗效评估的金标准,但明显滞后,不具备临床治疗方案优化的指导价值。因此,治疗前精准识别进展期胃癌新辅助化疗抵抗患者至关重要。   前期,中科院苏州医工所高欣团队联合山西省肿瘤医院,首次提出了一种基于人工智能的进展期胃癌新辅助化疗疗效预测方法(相关成果发表于柳叶刀旗下EClinicalMedicine,2022,101348)。在此基础上,团队针对进展期胃癌新辅助化疗抵抗患者识别难题,基于医学影像智能计算技术,提出了一种疗效预测新方法。如图1所示,团队通过ResNet-50神经网络架构,自动挖掘肿瘤影像高维特征,同时借助多通道图像输入策略,深度融合肿瘤影像空间特征,并利用肿瘤边界信息引导网络重点关注病灶区域,最终构建一种端到端的进展期胃癌新辅助化疗疗效预测模型。该研究使用3家医院633例进展期胃癌患者CT影像数据进行模型训练与验证。   结果表明,所构建的模型精度高且泛化性强,在内外部测试集上预测精度均大于0.75,是目前报道中性能最佳的端到端式进展期胃癌新辅助化疗疗效预测模型。此外,为了进一步直观展现模型的可解释性,团队通过可视化方法量化肿瘤影像与化疗抵抗间对应关系。如图2所示,肿瘤内部模型激活区域并不均匀,为揭示肿瘤异质性与化疗抵抗间隐含关联提供了借鉴思路。   该研究受国家自然科学基金委员会等机构资助,相关成果发表于中科院医学1区Top期刊Gastric Cancer(IF:7.708),博士生张家意为第一作者。   论文链接:https://doi.org/10.1007/s10120-022-01328-3

2022-09-17  (点击量:2)

苏州医工所戴亚康课题组在癫痫脑电识别方面取得进展

发作间期癫痫脑电(以下简称为“癫痫脑电”)含癫痫样棘波,是临床常用的致痫区生物标志物,辅助癫痫发作类型等诊断。由于脑电数据量巨大,且癫痫样棘波持续时间极短(20-200毫秒间)、形态各异、易与伪迹混淆,肉眼识别费时费力且难免误判,借助计算机辅助分析实现癫痫样棘波识别具有重要意义。   为挖掘癫痫样棘波、非棘波的显著区分信息,中科院苏州医工所戴亚康课题组刘燕副研究员、彭博副研究员等提出一种多层次特征表征方法。该方法同时挖掘基于专家领域知识的具象特征和基于数据的抽象特征,实现表征癫痫样棘波综合拟态特性的同时,还可有效表征类间、类内癫痫脑电相似波形周期内长时依赖辨别特性,提高癫痫样棘波检测精度,方法的整体框图如图1所示。   首先,如图2(A)所示,基于专家领域知识的时空频多域具象化特征表征模块,利用时空频多域特征算子计算时空频多域拟态具象化特征表征Fa,以表征癫痫脑电综合拟态特性。其次,如图2(B)所示,基于数据的深层抽象化特征表征模块,基于时间卷积网络计算深层波形周期内长时依赖抽象化特征表征Fb,以表征癫痫脑电波形周期内部依从关系。最后,如图2(C)所示,融合特征表征模块,利用元素相似算子计算时空频多域融合深度长时依赖特征表征Fc,以实现有效表征癫痫脑电综合拟态特性的同时,有效表征类间、类内癫痫脑电相似波形周期内长时依赖辨别特性。   科研人员基于合作单位复旦大学附属儿科医院提供的癫痫脑电数据集,对方法进行了验证。结果表明,所提方法的准确度为90.62%,敏感度为90.38%,特异性为91.00%,精准度为90.33%,每分钟的误报率为0.148m-1,上述指标均优于只使用单一层次特征的结果,也优于其他分类器的结果。所提方法能够有效剔除大部分背景癫痫脑电,为神经电生理学家缩小癫痫脑电评估范围、减轻观测负担并提供可靠定性信息。   该成果发表于IEEE Transactions on Neural Systems and Rehabilitation Engineering,以上工作得到了国家自然科学基金委项目的支持。   论文链接:https://ieeexplore.ieee.org/document/9839382

2022-09-17  (点击量:0)

第十二届国际后基因组技术会议(12’IFPT)

进入21世纪,随着人类基因组计划的完成,我们已经正式步入后基因组技术时代。基因组技术的发展日新月异,是生物医学领域中发展最快、影响最大的尖端技术之一。从高通量到单分子、从单细胞到多组学、从精准医疗到系统医学,后基因组时代的技术引发了生命科学和医学研究模式以及医学临床实践及其相关产业的重大变革,为人类生命健康提供有力的保障。  在本世纪初,为了增进国际学术界在基因组前沿技术领域的学术交流,培养创新型青年人才,在日本日立制作所Fellow神原纪秀先生的提议和积极推动下,陆祖宏教授和周国华教授在国内组织和举办了系列“国际后基因组技术会议”(International Conference on Post-genome Technology,IFPT),已先后在西安(2002)、南京(2004)、桂林(2005)、杭州(2006)、苏州(2007)、北京(2009)、重庆(2011)、京都(2012)、深圳(2013)、南京(2018)和南京(2021)成功举办十一次系列会议。  第十二届国际后基因组技术会议拟于2022年10月采用线上方式举行,热忱欢迎基因组技术领域及物理、化学、生物、工程、数学等相关学科的研究人员参会! 一、会议主办单位 东南大学生物电子学国家重点实验室 南京大学生命分析化学国家重点实验室 二、会议时间与形式 会议时间:2022年10月20-21日 会议形式:线上(具体参会方式见会议官方网站http://www.ifpt.net/) 会议语言:英语 三、会议主题 基因组、转录组和表观基因组技术 蛋白质组学、代谢组学和其他组学技术 生物信息学和数据挖掘 微阵列/微流控技术 单分子、单细胞技术、空间组学 纳米生物学技术 人类单细胞图谱技术 细胞成像技术 靶向药物和靶向治疗 基因编辑

2022-09-17  (点击量:0)

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