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  • Nat Commun | 上海药物所分子影像中心开发新一代水溶高稳定性近红外二区荧光染料
  • Glia | 上海药物所发现孤儿受体GPR149调控髓鞘的发育与再生
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  • ANGEW | 上海药物所在定点药物偶联物制备技术方面取得新进展
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国家药监局发布《药品追溯码标识规范》等2个标准

2022年6月23日,国家药监局印发《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准。旨在推进药品信息化追溯体系建设,从技术实施角度指导药品上市许可持有人和生产企业进行药品追溯码标识和药品追溯消费者查询结果显示。   在编制过程中,标准起草组在前期工作基础上,深入调研目前市场药品追溯码标识以及药品追溯消费者查询结果显示现状,遵循药品追溯相关法律法规、国家标准以及我局已发布的药品追溯标准,充分借鉴相关国际经验,多次组织行业研讨会,广泛征求药品生产企业、经营企业、使用单位、第三方技术机构、各级监管部门等药品追溯参与方以及行业协会、相关领域权威专家的意见和建议,对标准数易其稿,最终完成了2个标准的编制。   其中,《药品追溯码标识规范》规定了药品追溯码标识的原则、一般要求、样式要求、位置要求和质量要求。《药品追溯消费者查询结果显示规范》规定了通过药品追溯码在药品追溯系统查询到的药品追溯信息结果的总体要求、显示方式要求和显示内容要求。   加上前期已发布的《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》等10个药品追溯标准规范,国家药监局已发布了12个药品追溯标准规范。本次《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准的提出,进一步完善了药品追溯标准体系,为行业标识和使用药品追溯码、向消费者提供药品追溯查询信息给出了具体技术指导。这2个标准的全面实施,将有助于经营企业和医院等供应链单位提高扫码效率,也有助于公众查询获得更直观清晰的药品追溯信息。      相关链接:   1.国家药监局关于发布《药品追溯码标识规范》等2项信息化标准的公告(2022年第50号)   2.有关《药品追溯码标识规范》等2个标准的解读

2022-06-28  (点击量:9)

Nat Commun | 上海药物所分子影像中心开发新一代水溶高稳定性近红外二区荧光染料

近红外二区荧光成像因其更高的组织穿透力、更低的生物组织自荧光和更高的信噪比,在生物医学研究中受到越来越多的关注。作为荧光成像的重要组成部分,近红外二区荧光染料的研发备受研究者的重视。特别是近年来广泛研究的电子供体-电子受体-电子供体(D-A-D)类小分子近红外二区(NIR-II)荧光染料,展现出很多优越性质。但目前大多数报道的小分子NIR-II有机荧光分子常为疏水性,限制了其蛋白标记等应用。生物成像应用时需封装于聚合物基质中,体内清除速度慢,GMP制备难度大。研究水溶性小分子D-A-D染料是目前扩展NIR-II应用范围重要的解决方案。但水溶性小分子染料的应用面临稳定性变差,量子产率降低等难题。   前期研究发现,现有D-A-D类近红外二区荧光染料主要以苯并噻二唑(BBT)和6,7-二苯基-[1,2,5]噻二唑并[3,4-g]喹恶啉(PTQ)结构为电子受体。上述电子受体或在碱性等严苛条件下极不稳定,或在吸收/发射光谱上存在蓝移现象,限制了该类探针的广泛应用。因此,研发具有高稳定性和吸收/发射红移的新型电子受体,对于设计新一代D-A-D类NIR-II有机荧光团至关重要。   2022年7月2日,上海药物所分子影像中心在国际知名期刊Nature Communications上在线发表了题为“Acceptor engineering for NIR-II dyes with high photochemical and biomedical performance”研究论文。文章报道了一种新型电子受体6,7-二(噻吩-2-基)-[1,2,5]噻二唑[3,4-g](TQT),并基于该电子受体合成新的水溶性NIR-II染料FT-TQT(图1)。利用该探针,研究团队获得高分辨NIR-II血管成像(图2),并首次动态监测肿瘤血管阻断剂CA4P切断肿瘤血管的过程(图3)。   研究人员首先考察BBT,PTQ和TQT三个电子受体光学性质及在不同体积分数三乙胺碱性条件下的稳定性。实验结果表明,与BBT相比,TQT显示超高的碱稳定性;同时,TQT较PTQ发射光谱红移。基于此,研究团队合成系列小分子D-A-D荧光探针,并考察其化学稳定性。实验结果表明,以TQT为电子受体的D-A-D NIR-II荧光探针在活性氧/氮物种(ROS/RNS)、金属离子和活性生物分子以及各种碱性条件下表现出超高稳定性。其中,FT-TQT因其高光/化学稳定性,高量子产率、高度水溶性以及适宜的发射波长(λmax=1034 nm),被筛选用于后续生物学评价。   随后,科研人员将FT-TQT与生物相容性胎牛血清(FBS)相互混合并加热制备FT-TQT FBS。与FT-TQT相比,FT-TQT FBS量子产率增加了8倍(QYFT-TQT FBS=0.2%,QYFT-TQT=0.025%),并实现了全身循环系统、脑血管和肿瘤血管的高分辨率成像。更重要的是,FT-TQT FBS NIR-II成像,实现了实时监测CA4P治疗后肿瘤血管破裂的动态过程,未来有希望用于类似靶点化合物的药效快速评价和药物筛选。该研究为开发新型NIR-II荧光分子用于多功能生物成像提供了新的策略。   上海药物所新药研究国家重点实验室、分子影像中心程震研究员和陈浩研究员为本研究共同通讯作者。陈浩课题组职工吉爱艳和程震课题组联合培养博士生娄宏跃为本研究的共同第一作者。该研究获得了科技创新2030-“脑科学与类脑研究”重大项目、国家自然科学基金、上海市科技重大专项、临港实验室“求索杰出青年计划”及上海市浦江人才等项目的资助。 文章链接:https://www.nature.com/articles/s41467-022-31521-y

2022-07-06  (点击量:0)

Glia | 上海药物所发现孤儿受体GPR149调控髓鞘的发育与再生

  髓鞘是包裹在神经轴突外的一层电绝缘膜,可提高神经系统电信号的传导速率,并为神经元提供营养和代谢支持。髓鞘损伤不仅会严重影响神经系统的信号传导,从而造成视觉、感觉、运动、认知等功能性障碍,并会进一步引起神经损伤和退化,严重威胁人类健康。髓鞘损伤可见于多种神经系统疾病,包括但不限于多发性硬化症、自闭症、亨廷顿病、肌萎缩性脊髓侧索硬化症、阿尔兹海默症等。髓鞘再生修复对于患者视觉、感觉、运动、认知等功能恢复至关重要。因此,促髓鞘再生修复靶点的发现与药物研发具有十分广阔的应用前景。   2022年6月27日,中国科学院上海药物研究所谢欣课题组在Glia上发表了题为“The orphan Gprotein‐coupled receptor GPR149 is anegative regulator of myelination and remyelination”的研究成果,首次报道了G蛋白偶联受体(GPCR)GPR149具有调控髓鞘发育与再生的功能。  在中枢神经系统中,髓鞘由少突胶质细胞(Oligodendrocyte,OL)形成。在发育的过程中,少突胶质细胞前体细胞(Oligodendrocyte precursor cell,OPC)通过多个阶段的转变分化为成熟的少突胶质细胞。在成体中OPC也广泛存在且数量丰富。通过系统筛选表达于OPC及OL的GPCR,研究团队发现GPR149高表达于OPC,且在OPC向OL分化的过程中表达量下调,提示GPR149可能参与调控OPC的分化。   GPR149是一个孤儿受体,没有已知配体,且其下游信号转导机制也不清楚,鲜有关于GPR149生理功能的报道。为研究GPR149的功能,团队构建了GPR149敲除的小鼠。在发育过程中,GPR149敲除小鼠髓鞘的发育比同窝野生型小鼠提前。GPR149敲除对OPC的增殖没有明显影响,而是促进OPC向成熟OL的分化效率,并增强髓鞘形成。在Cuprizone诱导的脱髓鞘动物模型中,GPR149敲除可显著增强髓鞘的再生修复(图1)。研究团队早期发现并报道抑制MAPK/ERK信号通路可促进OPC向OL的分化和髓鞘再生修复(Glia,2019;67(7):1320-1332)。MAPK/ERK信号通路也常被GPCR调控,研究团队发现过表达GPR149可以激活ERK1/2,并抑制OPC的分化。而MEK抑制剂PD0325901可以抑制ERK1/2,并解除GPR149对OPC分化的抑制作用。该研究表明GPR149可能通过激活MAPK/ERK负向调控髓鞘的发育与再生(图2)。本研究提示GPR49的抑制剂有可能用于脱髓鞘疾病的治疗。  本研究的第一作者为上海药物所博士后索娜,通讯作者为谢欣研究员。本研究工作得到科技部脑科学与类脑研究重大项目、中科院器官重建与制造先导专项及国家自然科学基金的支持。   谢欣课题组长期从事GPCR及干细胞相关的研究。在髓鞘再生方向,团队发现Kappa阿片受体的激活有利于OL的分化及髓鞘的再生(Nature Communications,2016;7:13594),维生素C,MAPK抑制剂及抗AD老药多奈哌齐等均可促进OPC向OL的分化及髓鞘再生(Glia,2019;67(7):1320-1332;Glia,2018;66:1302–1316;APS,2019;40(11):1386-1393)。 原文链接:https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/glia.24233

2022-07-06  (点击量:0)

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