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生物安全科学动态监测快报2019年第12期  (2019-9-19 黄翠)       全选  导出

1 PLOS期刊发文评估减少抗菌药物使用的政策手段 2019-09-19

背景 政治上对抗菌药物耐药性的日益关注为实现有意义的行动提供了难得的机会。许多国家政府制定了国家抗菌药物耐药性行动计划,但大多数国家尚未实施减少抗菌药物过度使用的政策干预措施。一个系统的证据图可以支持政府识别、描述和评估减少人类使用抗菌药物的所有待评估的政府政策选项,从而做出有关实施降低抗菌药物耐药性计划的知情决策。 方法和发现 直至2019年1月28日作者搜索了7个数据库(MEDLINE,CINAHL,EMBASE,PAIS Index,Cochrane Central Control of Controlled Trials,Web of Science和PubMed),并进行了以下研究(图1):(1)明确描述了旨在减少人类抗菌药物使用的政府政策干预,(2)采用定量设计来衡量其影响。作者在6个世卫组织区域中的4个区域对政府政策干预措施进行了69项独特的评估,包括随机对照试验(n=4)、非随机对照试验(n=3)、受控前后设计(n=7)、中断时间序列设计(n=25)、不受控的前后设计(n=18)、描述性设计(n=10)和队列设计(n=2)。通过这些研究,作者为政府确定了17种独特的减少人类抗菌药物使用的政策选项。许多研究评估了公众意识活动(n=17)和抗菌指南(n=13),并提供了不同的政策选项,例如专业监管、限制性报销、绩效报酬和处方要求。确定这些政策可以为在不同背景和卫生系统中制定未来的政策和评估提供信息。该研究的局限性包括可能遗漏未公开的举措,以及未对抗菌药物使用进行评估的政策。 图1系统综述和元分析的首选报告项目(PRISMA)汇总流程图 讨论 (一)主要研究结果 当前,世界各国政府正在努力制定应对日益严重的抗菌药物耐药性威胁的政策应对措施。在该证据图(图2)中,作者确定了69项评估研究,着眼于世卫组织6个区域中的4个区域的政策干预对抗菌药物使用的影响。通过这项研究,作者为各国政府制定未来的抗菌药物耐药性政策确定了17种不同的政策选项,并一一举例说明。 该证据图中确定的许多政策选项仅在少数研究中进行了评估。这些评估高度区域化,这可能是由于一个国家区域内或邻国的背景和卫生系统之间的相似性造成的。世界其他地区的决策者在处理类似背景问题或卫生系统时,可能会发现这些政策对其国家的政策制定有借鉴意义。例如,5个拉丁美洲国家实施处方要求政策(在这些国家正式或非正式地允许非处方抗生素销售)。虽然这种政策在已经要求处方的加拿大和美国没有用处,但拉丁美洲使用的法规和立法在非洲、东地中海、东南亚和西太平洋许多国家可能是一个有用的模型,这些国家目前允许抗生素的非处方销售,其过度使用抗生素可能会因此限制而减少。 图2政府级别、政策方法(政策类别)、政策选项和实施区域之间关系的证据图 同样,作者确定了一些使用电子医疗记录和国家健康保险系统来改变医生和患者在使用抗菌药物方面的行为的政策,包括对病人和处方医生的有限报销和报销惩罚,在加拿大、瑞典和台湾等高收入管辖区得到了应用。这些政策采取不同的方法,通过限制性和强制性的财政机制来控制过度使用。 (二)政策影响 鉴于抗菌药物耐药性的复杂性,以及需要在保持抗菌药物有效性与确保需要抗菌药物的人获得适当药物之间取得平衡,不太可能出现解决全球抗菌药物耐药性问题的“银弹”干预措施。这17项政府政策干预措施为各国根据当地环境制度策略提供了一个起点。由于这17项政策中的大多数都只在在具体情况下只进行了一次或两次评估,因此对其有效性得出强有力的结论是不明智的。事实上,在这些干预措施中许多都是使用低质量、非随机设计进行评估的,虽然一些系统评估将在此基础上排除这类研究,但作者将其保留在该证据图中,以确保获得尽可能广泛的政策选项。为了避免未来公共资源的浪费,根据世卫组织关于开展抗菌药物耐药性国家行动的建议,各国政府应确保使用严格的研究设计对抗菌药物耐药性政策干预措施进行评估,并公布研究结果。 该证据图发现,公众意识活动和指南是减少所有地区抗菌药物使用的常用策略。这些教育方法是传统的公共卫生战略,并得到了世界卫生组织和英国抗菌药物耐药性评论的推动。虽然在政府层面推出,但其中许多计划和政策仍然侧重于改变个别处方开具者(通常是医生)的做法,而不是针对其他医疗从业人员或改变医疗结构,以减少过度使用和滥用抗生素。不同的政府可以使用不同的政策手段,包括实施复杂的监管、立法、财政和服务提供政策,这可能带来比着重改变个别处方开具者行为的政策更大的变化。减少抗菌药物消费的许多方法只能由政府实施,包括作者确定的许多政策(例如,专业监管、限制性报销和处方要求)以及其他学术文献中提及但作者未发现相应评估的政策(例如,创建仅限人类使用的抗菌药物,禁止直接面向消费者的广告,并使用税收或财政措施)。鉴于政府可以采用除公众意识活动和指导方针之外的广泛政策选项,各种可能的抗菌药物耐药性政策应给予进一步探索。 (三)长处与不足 该证据图第一次系统地梳理了减少人类抗菌药物使用的政府干预措施和具体政策机制。作者与来自3个学科的3名研究型图书馆员合作,并与世界各地的专家联系,以确定关于政府和抗菌药物耐药性政策的出版和灰色文献。但是,作者认识到有一些政策尚未在此证据图中捕获,作者怀疑这些研究尚未经过评估,或尚未针对抗菌药物的使用进行评估,或者这些研究的结果尚未公布。 与许多关于抗菌药物耐药性的研究一样,由于抗菌药物耐药性,人类、动物和农业中抗菌药物的使用以及医疗结果之间的复杂关系,作者无法直接调查政府针对抗菌药物耐药性的行动对人类健康的影响。这种复杂性将继续作为抗菌药物耐药性研究的一个挑战,直到监测抗菌药物使用和耐药性的“一个健康”卫生监测系统得到改善。然而,减少抗菌药物的使用是对政策影响的更直接的衡量标准,大规模减少抗菌药物的使用可能导致耐药性水平降低。因此,减少抗菌药物的使用是决策者在人口层面处理抗菌药物耐药性的重要目标。 结论 作者确定了17种不同的减少人类使用抗菌药物的政策战略,这表明各国政府在减轻抗菌药物耐药性方面有多种政策选项。然而,作者也注意到,大多数现有的政策选项尚未得到严格评估,一些经常讨论的政策选择尚未评估其对抗菌药物使用的影响。为避免浪费公共资源,各国政府应确保使用严格的研究设计对未来的抗菌药物耐药性政策干预措施进行评估,并公布研究结果。 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:45

2 FDA警告:粪菌移植可能导致致命的耐药菌感染 2019-09-19

6月13日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一项新的安全警告,两名患者移植未经耐药菌检测的粪便后引发严重感染,并造成一人死亡。目前,一系列相关的临床试验被叫停,直到研究者们可以证明他们已制定严格流程,筛掉含有有害微生物的供体粪便。 粪菌移植(fecal microbiota transplants,FMT)是将健康捐赠者粪便中的功能菌群通过一定方式移植到患者肠道内,重建肠道微生物稳态,调节肠道菌群的失调,从而发挥治疗肠道菌群失调疾病的作用。 在上述FDA通报的病例中,问题出在收集粪便的流程上,这名捐粪者的粪便并没有进行相应的菌群检测,而在严重的感染问题发生之后,医疗机构回头检测了这位捐粪者的粪便,发现正是来自其粪便的多重耐药菌导致了两名患者的感染和极为严重的后果。 FDA向研究者发出警告,应该对粪便移植研究中的供体粪便进行耐药性微生物筛查,如果存在这些微生物则不予以使用。 FDA同时警告患者,这一治疗手段可能存在风险,目前还未得到批准,而且仅应在艰难梭菌感染,标准治疗无效时,仅作为最后的手段使用。 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:29

3 俄罗斯一科学家拟制造更多基因编辑婴儿 2019-09-19

据Nature网站6月10日报道,俄罗斯的一位分子生物学家Denis Rebrikov计划制造更多的基因编辑婴儿。 Denis Rebrikov表示如果能够获取批准,他可能会在年底之前将基因编辑胚胎植入女性体内。这项实验靶向的基因与贺建奎实验相同,即被称为CCR5的基因。国际社会对贺建奎的谴责尚未散去,Rebrikov对此声称他的技术将提供更多的益处,并在道德上更合理、更为公众所接受。 基因编辑的伦理与法规 许多国家都禁止植入基因编辑胚胎。俄罗斯有一项法律禁止在大多数情况下进行基因改造,但其在胚胎基因编辑方面的效力及应用范围均不甚明晰。 Rebrikov希望卫生部在未来9个月内阐明关于胚胎基因编辑的临床应用规范,同时表示他将寻求包括卫生部在内的三个政府机构的批准来进行这项实验。 帮助政府设计基因编辑研究资助计划的分子遗传学家Konstantin Severinov表示这种批准可能很难获取,在俄罗斯拥有较大势力的东正教会也反对基因编辑。 自去年贺建奎宣布其研究结果之后,许多科学家都呼吁暂停种系编辑;世界卫生组织、美国国家科学院、英国皇家学会等多个著名组织也探讨了如何制止人类基因组编辑不合伦理的危险用途。 基因编辑疗法之争 此前,贺建奎因使用HIV阳性父亲的精子进行实验广受批评。尽管他称此举意在保护人类免受HIV的威胁,科学家和伦理学家认为还有其他更为合理的方法来降低感染的风险,例如药物方法。 Rebrikov对此表示同意,于是计划将胚胎植入一些HIV阳性母亲体内,标准的抗HIV药物对这些母亲没有作用。Rebrikov表示在这种临床情况下需要运用基因编辑疗法,如果基因编辑成功使CCR5基因失去功能,那么母体传播艾滋病毒的风险将大大降低。 大多数科学家则表示没有理由在胚胎中编辑CCR5基因,因为此举风险远超其益处。即使治疗按计划进行,并且细胞中CCR5基因的两个拷贝都失去功能,这些婴儿仍有感染HIV的可能,且关于胚胎基因编辑的安全性仍有许多未知数。 Rebrikov明白,如果在俄罗斯最新相关法规到位之前继续他的实验,他可能会被认为是第二个贺建奎。但他表示如果他确信实验的安全性,他就会这样做。 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:28

4 加拿大发布公共卫生焦点报告 旨在保持抗生素有效性 2019-09-19

近日,加拿大首席公共卫生官员Theresa Tam发布了一份公共卫生焦点报告,旨在提高公众和医疗从业者对抗生素的不必要使用以及如何保持药物有效性的认识。 该公共卫生焦点报告的公开目标是“描述为什么有时会发生不必要的抗生素使用,以及我们能做些什么。”其重点是在社区(非医院环境)抗生素的使用和处方开具,其中92%的抗生素处方是书面的形式。 该报告指出,加拿大的抗生素耐药率低于许多其他国家,但并非一切都好。并举了两个例子,没有感染的人中碳青霉烯类抗生素产生耐药性的病例增加了五倍,这表明这些细菌变得越来越普遍,目前超过50%的淋病病例中涉及至少对一种抗生素产生耐药性的细菌。报告中包含了几个真实的故事,讲述了患者和医生开具抗生素处方和使用抗生素的经历。 Theresa Tam在结论中说,“我期待利用这份焦点报告的结果和即将出台的泛加拿大行动计划与全国各地的领导人合作”,以保持抗生素的有效性。 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:27

5 DOD研究人员梳理了基于细胞和鸡胚的流感疫苗的差异 2019-09-19

美国国防部(DOD)的一项研究比较了基于细胞和基于鸡胚的流感疫苗的疫苗效力(vaccine effectiveness),发现基于鸡胚制备的疫苗对2009年H1N1流感毒株的效果明显更好,而基于细胞的疫苗对H3N2流感毒株的效果更好,尽管差异没有统计学意义。该研究于6月11日在Vaccine杂志发表。 研究人员指出,需要进行更多的研究来更好地评估基于细胞和鸡胚的疫苗之间的差异,未来的研究应侧重于特定的亚型并跨越多个流感季。 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:24

6 EPA指责美政府气候报告过于严苛 2019-09-19

据Scientific American网站6月10日报道,美国环保局(EPA)局长Andrew Wheeler指责特朗普政府发布的国家气候评估中的假设过于严苛,这种不恰当的悲观评估正在加剧气候变化方面的压力。 此前,Wheeler曾在法国梅斯举行峰会,与六个主要的外国盟友承诺“重新审视最能反映气候科学真实状况的综合模型”。美国国家传播协会(NCA)对此峰会的大多数报道均围绕他所提及的“最坏情况”,即联合国政府间气候变化专门委员会长期使用的情景——典型浓度路径(Representative Concentration Pathway),Wheeler对此表示遗憾。 美国环保局正在草拟一个提案来敦促美国政府在未来的气候报告中不再使用这种“最坏情况”。 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:35

7 美众议院提起关于探讨学术间谍问题的论坛 2019-09-19

据Science网站6月7日报道,美国众议院通过了一项法案,拟创建两个高级别论坛来探讨美国国际科学合作活动中存在的学术间谍问题。 法案的赞助商之一Jim Langevin表示该法案将在“为学校提供自卫工具的同时继续保障国际学生为美国带来学术和文化贡献”。法案的支持者也希望这两个论坛能够解决外国科研人员的管理问题,探讨哪些类型的研究可能需要额外的保障措施以及是否应该禁止某些国际交流。 华盛顿特区美国大学协会主席Mary Sue Coleman赞扬这项法案“有助于保护美国的国家科研事业”,尽管它引起了部分科研人员的焦虑。 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:28

8 欧洲科学家呼吁制定基于科学的动物疾病反应战略 2019-09-19

Science期刊6月9日发布的一项研究呼吁各国依据科学来制定野生动物疾病反应战略。文章认为自非洲猪瘟疫情爆发以来,许多国家无视野生动植物管理科学,采取了一系列严厉但可能无效的反应措施。文章表示,在制定野生动物相关政策之前,欧洲各地的立法者须咨询科学家、野生动物机构及动物卫生机构,同时协调人口监测和管理工作,制定出基于科学的反应战略。 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:28

9 Nature发布未来登革热风险预测图 2019-09-19

Nature期刊6月10日发表的一篇文章利用统计绘图技术估测了登革热病毒在2015年的全球环境适应性,并利用2020年、2050年和2080年的气候、人口和社会经济预测模型预估了未来该病毒的适应性及风险人口的变化。文章的作者认为其预测可帮助全球决策者更好地应对未来登革热风险的变化。 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:36

10 WHO近期发布的重大传染病病例 2019-09-19

根据世界卫生组织(WHO)近期发布的消息,截至2019年6月12日,全球共报道2087例埃博拉病例,其中1407例死亡。相关数据见表1。 表1 WHO近期发布的重大传染病病例 查看详细>>

编译者:黄翠 点击量:23

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